成都格利普生物科技有限公司 是专业从事对照品、中药对照品、标准品和天然植物化合物分离、植物提取物并集医药原料等天然绿色产品的研发、生产、销售于一体的高技术企业 。
你知道对照品和标准品有什么区别吗?以下内容为“成都格利普”为你整理! 对照品、中药对照品、标准品、对照药材、中药标准品
对照品和标准品有什么区别 这个问题 , 是大家在做药分时常常会遇到的问题;实际上对照品和标准品从严格的意义上来讲他们两个是两个完全不同的概念 , 但是他们有一个共性 , 就是都属于国家标准物质 , 并且在中国药典当中都有明确的记载 , 接下来就让我们来看看对照品和标准品他们各自的区别是什么 , 和之中的相关问题吧!
一、 对照品 的名词解释
对照品一般是用于检查、鉴别以及含量测定用来校正鉴定仪器的性能的标准物质 , 并且是采用化学的方法来测定的 , 目前国家规定的对照品有上千种 , 常见的对照品有:地塞米松、阿莫西林、黄曲霉素和土霉素等 。
对照品、中药对照品、标准品、对照药材、中药标准品
二、 标准品 是什么
标准品又叫做标准物品 , 是一种权衡标准的定义;标准品又分为药检用标准品、冶金标准品以及化学计量的标准品 , 常见的标准品则有:卡那霉素、新霉素、庆大霉素等一系类 。
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三、分类
目前市场上能够提供的各类国家标准物质多达2900多种 , 数量是相当庞大的 , 成都格利普生物科技有限公司能提供的标准物质也达到了2000余种 , 是一家实力雄厚的公司 。
四、在购买对照品和标准品时需注意
1.使用说明
大多数厂家提供的对照品和标准品均没有详细的说明书以及使用期限 , 所以 , 我们购买时应选择能提供的厂家 , 或者在购买之前可以先和生产研发厂家进行沟通 , 确定好操作流程无误过后 , 再进行购买 。
2.购买时要注意
虽然厂家操作对作品和标准品都经过了有关部门的认可 , 但是在一些小的细节上 , 如:要求的标化日期、副标日期、储存条件等诸多东西许多生产企业都没有做好相应的几率 , 所以这点我们也需要注意 。
3.其他问题
我们应该拿捏把我好 , 供货的企业生产的对照品(标准品)的来源 , 是否按照了国家认可的规定进行正确的验证;在生产的过程当中 , 有没有做好各个产品的入库管理 , 储存时有没有按照相关的规定进行储存 , 不购买纯度低的对照品 。
以上就“成都格利普”为你整理总结的对照品和标准品直接的区别以及购买时 , 我们需要注意到的情况 , 此文只代表本方意见 。
对于药品检验 , 对照品与标准品的区别在哪里?【中药标准品使用时注意事项和储存问题】?对照品是与常规样品相同的制备和分析方法获得的已知参考值的物质 。它可以是标准物质、标准参考物质或机构内部标准样品 。
标准物质(标准品)通常由国家技术监督局组织鉴定或审批 , 其制作要求极其严格 , 因而具有较高的准确度 , 一般用于检验考核实验室和分析人员的技术水平 , 也常用于分析仪器的检验和分析方法评价等;有时也用作基准物质的代用品 。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质 , 以效价单位(U)表示 。还是感觉不甚明了 , 是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质 , 它是国家药品标准不可分割的组成部分 。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础 , 它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中 , 它是确定药品真伪优劣的对照 , 是控制药品质量必不可少的工具 。
目前 , 中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种 , 其中中药化学对照品288种 , 对照药材400种 , 两者占总数的一半以上 , 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质 , 其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求 , 并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发 。
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